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世通校准:改进血铅检测仪的校准方法

文章出处: 世通校准:改进血铅检测仪的校准方法作者:人气:-发表时间:2018年8月1日

1  成果

1.1  统计学剖析

选用 SPSS  17.0 软件,用办法(2仪器校准后的检测数据与办法(1)校准仪器后的检测数据进行配对 查验,得出 t=-5.981P=<0.05,差异有统计学含义 ;用办法(3)校准仪器后的检测数据与办法(1)校准仪器后的检测数据进行配对 查验,得出 t=-1.51P=>0.05,差异无统计学含义。

1.2  数据剖析(表1~3 

三种不同校准办法检测成果均在允许规模之内,运用全血铅镉成分剖析规范物质校准仪器后测定质控品的成果在靶

临床工程

CLINICAL  ENGINEERING

值周围动摇,与靶值的绝对差错均匀值为 1.874 ug/L,偏倚度的绝对值为 0.51%~4.37%,均匀 1.65% ;直接运用厂家供给的内控物校准仪器后测定质控品的成果全部低于靶值,与靶值的绝对差错均匀值为 10.586 ug/L,偏倚度的绝对值为 4%~21.61%,均匀 8.81% ;运用改善的办法校准仪器后测定质控品的成果在靶值周围动摇,与靶值的绝对差错均匀值为

2.796 ug/L,偏倚度的绝对值为 0.78%~3.58%,均匀 2.19%

办法

1.1  检测仪器

运用天成第 8  TC-3010B 型微量元素剖析仪。

2.2  质控品

          心《2011      检测室间质量点评项目》质控品,共 5 种浓度,编号为

 SHAPE  \* MERGEFORMAT

临床工程

CLINICAL  ENGINEERING


收稿日期:2011-06-05 作者邮箱:wuyuehong70@163.com

201111~201115

2.3  校准品

厂家供给的配套内控物注册证号 :鲁食药监械(准)字 2010  2400344  ;全血铅镉成分剖析规范物质规范物质编号 :GBW09132

2.4  校准操作办法

1   依照仪器说明书运用全血铅镉成分剖析规范物质仪器校准后测定质控品,每种浓度接连测定 3 次后取均匀值 [1]

2   依照仪器说明书厂家供给的配套内控物仪器校准后测定质控品,每种浓度接连测定 3 次后取均匀值。

3   改善办法 :取 1 份全血混入试剂中,作为空白校准仪器空白值,再在此血样中参加厂家供给的内控物制备校准曲线,然后取下此血样,换上空白试剂再次校准仪器空白值,测定质控品,每种浓度接连测定 3 次后取均匀值。

3  结论

校准物是影响血铅检测成果精确度和精密度的关键的因素之一。而仪器校准物基质效应会对临床测定成果有必定的影响 [1]。本实验校准办法(1)选用的是全血样校准物,其基质为全血,与被测质控品基质一致,故检测成果与质控品靶值偏倚度较小。校准办法(2)选用的是厂家供给的经药监部分注册的内控物,实际上是一种可溯源的铅元素规范溶液,其基质为水样,与被测质控品基质不同,故而检测成果与质控品靶值偏倚度较大 [2]种校准办法检测 5 种浓度的质控品其检测成果差异有统计学含义。因为选用不同基质的校准物,可直接导致定标后测定成果呈现差错 [3],可见,仪器校准物基质与被测物基质不同是日常血铅检测成果偏低的重要原因。

基质效应是指样本中除剖析物以外,一切其他成分所介导的剖析差错,影响剖析物定量测定的精确性。因为基质效应与校准品挑选有关 [3],因而,咱们应该尽量挑选与被测样品基质相同的校准品。但全血样基质的校准品,价格多在 400 元以上,且保存条件极其严格,需在 -20以下贮存,运用时必须在室温下缓慢熔化来复温,保存时刻一般在 10d 左右。而厂家供给的校准品多为水样基质,是国家规范物质——铅的规范溶液分装,可溯源,价格便宜,可在室温下(20左右)保存半年~1 年,但与临床检测的血样样本基质不同,其影响检测成果的精确度。那么,怎么取得价格低廉,运用便利,与被测样本基质相同的校准物呢?用校准物对仪器进行校准,就是制备校准曲线。校准曲线是描绘被测物质的浓度或含量与剖析仪器呼应信号值,如峰高级之间定量联系的曲线。据被测物质的含量与它在剖析仪器上的呼应信号值在必定规模内呈直线性联系的特性,测得试样的仪器呼应值,便可在校准曲线上查得被测物质的浓度或含量 [4]。血铅检测仪器检测样本浓度,是将血样混入检测试剂后上机检测,仪器依据测得的呼应值和稀释倍数给出样本浓度,制备校准曲线时,也是将校准物混入检测试剂后上机检测,因而,制备校准曲线前需测定试剂空白值。咱们将临床全血混入试剂,上机测定空白值,然后在此血样中参加定量的由厂家供给的校准品(内控物),这样改善的校准品其基质与待测样品就完全相同了,将此改善的校准品上机制备校准曲线,然后得到实在牢靠的曲线。再将空白试剂上机重新修正空白值。这样就使仪器空白值回到实在的数值,本实验仪器校准办法(3)即是此种用改善校准物校准仪器的办法。从校准办法(3)的检测成果可看出,其检测成果与质控品靶值偏倚度较小,与用外购的全血铅镉成分剖析规范物质校准仪器后对 5 种浓度的质控品检测成果比较,差异无统计学含义。可见,此种改善的办法有用。

综上所述,这种利用廉价且易贮存的水样铅规范溶液,可能经过简单办法改动其基质,然后改善血铅检测仪器校准的办法,其测定质控品的偏倚程度明显削减,精确度明显提高,检测成果与选用贵重的血样规范物质仪器校准后的检测成果无显著性差异,且便利实惠,值得推行。

因为工业和交通业的迅猛发展,环境铅污染引起的人类铅中毒的问题逐步杰出,且已受到社会的广泛重视。现在,常用和 有用的办法是检测血铅,血铅水平能精确地反映出机体近期铅中毒的程度,亦是断定铅中毒的首要手法。因而,检测血铅浓度仪器的精确度尤为重要。依照卫生部《血铅临床检测技术规范》的要求,每次剖析样品前必须制备校准曲线。在日常工作中,一般选用厂家供给的规范液或内控物(可溯源的国家规范物质 - 铅规范溶液分装)制备校准曲线,对仪器进行校准。校准后,测定血样质控品,其成果与靶值比较往往偏低,但测定铅的无机规范溶液,其成果与靶值十分挨近。调查发现,厂家供给的规范液或内控物为无色通明液体应的无机水样基质规范溶液。而咱们检测的标本为全血样本,其与血样质控品基质一致,与规范液或内控物基质不同。形成检测成果偏低的原因是因为校准品与样本基质不同形成的,为清晰此观念,咱们做了比照和改善性实验。 信息来源于http://www.yqxz88.com

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